华大基因：控股子公司新冠抗原检测产品获得CE准入资质 - Android

【TechWeb】2月5日消息，华大基因发布公告称，公司控股子公司深圳华大因源医药科技有限公司（以下简称华大因源）研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）于近日获得欧盟CE准入资质。

根据欧盟《体外诊断医疗器械指令》规定，华大因源研制的新冠抗原检测试 剂盒（胶体金法）产品已经完成了CE申报，并得到了主管机构的确认，该检测产品已具备欧盟市场的准入条件。

公告显示，抗原检测是直接针对病毒中的特有蛋白质（即抗原）进行检测，能够在急性 感染期快速检出阳性病例，可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理，是现有检测方法的补充。