中国 2000 余项冠心病研究被指多余 - Android

他汀类药物早在十多年前就被推荐为冠心病患者的一线用药，写入多国指南，但十余年间，中国探究他汀对此类患者是否有必要的临床研究层出不穷。有研究者指出（付费墙，英文全文），这些冗余的他汀类药物临床试验可能已经造成近 3500 例本可避免的心血管事件，包括近 559 例死亡。研究报告发表在 BMJ 上。研究者在中文论文的四大数据库——中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方数据库和维普网——中利用相关关键词进行检索和逐一梳理。结果发现，以探究他汀类药物使用效果的双盲试验为标准，从 1980 年起到 2019 年 12 月为止，共有 2577 个相关临床试验论文发表，其中有 2045个（79.4%）临床试验在 2008 年 3月/4 月之后仍然继续入组，因此被视为冗余试验（中国于 2007 年推荐在冠心病治疗中使用他汀类药物）。这些冗余试验总计入组超过 20 万人，其中 10 万余人未接受他汀类药物治疗。在没有服用他汀类药物的安慰剂病人中，有 559 人死亡，973 人心脏病发作，161 人中风。论文主要作者认为实际数字可能更高。除了冗余试验外，研究人员还发现只有 13% 的试验获得伦理委员会的批准。